(사진=셀트리온)

[이데일리 송영두 기자] 셀트리온(068270)이 차세대 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 영장류 대상 독성시험에 본격 돌입했다. 글로벌 임상 진입을 위한 막바지 비임상 단계로, 회사는 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발 속도를 높이고 있다.

29일 셀트리온에 따르면 CT-G32는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 포함한 4개 타깃에 동시 작용하는 차세대 비만 치료제다. 셀트리온이 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 신약으로 개발 중인 이 후보물질은 기존 GLP-1 기반 치료제의 고질적 한계로 꼽혀온 환자별 체중 감량 편차, 근손실, 지속성 문제를 극복하는 동시에 체중 감량 효과를 극대화하는 데 초점을 맞추고 있다.

앞서 진행된 비임상 시험에서는 대조 약물 대비 동일 용량 기준으로 우수한 체중 감량 효과와 함께 근육 등 제지방(LBM) 보존 결과도 확인됐다.

이번 독성시험은 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 CT-G32의 안전성 및 독성 프로파일을 평가한다. 임상에서의 적정 투여 용량 설정과 안전성 근거 마련을 위한 핵심 단계로, 약동학(PK)·약리학(PD) 특성도 병행 검증할 계획이다.

셀트리온의 개발 전략은 단순 체중 감량을 넘어선다. CT-G32를 지방·근육·에너지 대사 전반을 조절하는 대사질환 플랫폼 치료제로 육성하겠다는 구상으로, 당뇨·지방간(MASH) 등 대사질환 영역으로의 적응증 확대도 검토 중이다. 향후 1000억 달러 이상 규모로 성장이 전망되는 글로벌 비만 치료제 시장에서 차세대 다중 작용 기전을 선점하겠다는 포석이다.

개발 파트너로는 일본 스코히아 파마(Scohia Pharma)와 전략적 협력 체계를 구축했다. 비임상부터 임상, 글로벌 상업화까지 전 단계의 주도권은 셀트리온이 쥔다.

주사제와 함께 경구용 비만 치료제도 병행 개발 중이다. 경구용 제품은 안정성과 생체이용률 개선 연구를 진행 중으로 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있다. 셀트리온은 주사제와 경구용 제품을 치료 단계별로 갖춰 비만 치료제 전 영역을 아우르는 포트폴리오를 구축한다는 전략이다.

셀트리온 관계자는 “CT-G32는 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계를 보완하고 비만을 넘어 대사질환까지 포괄하는 차세대 신약으로 개발 중”이라며 “바이오시밀러 사업을 통해 쌓아온 글로벌 개발·생산 역량을 기반으로 비만·ADC 등 신규 신약 파이프라인을 지속 확대해 중장기 성장동력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.