[이데일리 김새미 기자] 리가켐바이오(141080)는 중국 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 시스톤)에 기술이전한 ‘CS5001’(ROR1-ADC, LCB71)의 임상 1b상 첫 환자 등록이 지난 19일 완료됐다고 20일 밝혔다.

리가켐바이오 CI (사진=리가켐바이오)

앞서 CS5001은 10개의 용량군(dose level, DL)을 대상으로 진행된 용량 증대(dose escalation) 임상 1a상을 통해 B세포 림프종과 고형암 환자들에게서 우수한 내약성을 확인했다. 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다.

임상 1a상에서 도출된 잠정적인 임상 2상 권장용량인 DL8(125μg/kg)에서 CS5001은 진행성 B세포 림프종 환자들을 대상으로 완전관해(CR) 4명, 부분관해(PR) 6명으로 76.9%의 객관적반응률(ORR)을 달성했다. 호지킨 림프종에서는 완전관해 2명, 부분관해 1명으로 100%의 ORR을 보였다. 리가켐바이오 관계자는 “비소세포폐암, 췌장암 등 다양한 진행성 고형암을 대상으로도 고무적인 유효성을 확인했다”고 설명했다.

이번에 개시한 임상 1b상은 용량 최적화 및 확장 임상이면서 동시에 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자들을 대상으로 한 허가용 임상 2상의 근거가 될 전망이다. CS5001의 단독 투여뿐만 아니라 다양한 림프종, 고형암의 표준 치료요법들과 병용요법을 통한 시장 확대도 추진한다.