SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트의 일본 판매 제품 ‘에키스코푸리’ (사진= SK바이오팜)

[이데일리 손민지 기자] SK바이오팜(326030)의 뇌전증 치료제 세노바메이트가 일본에서 판매를 시작했다. 올해 중국과 한국에 이어 일본에서도 출시되면서 동북아 3개국에서 상업화에 들어갔다.

SK바이오팜은 13일 일본 파트너사인 오노약품공업이 세노바메이트의 현지 판매를 개시했다고 밝혔다. 일본 제품명은 ‘에키스코푸리’로, 지난 9월 일본 후생노동성(MHLW)의 신약 허가를 받은 지 약 두 달 만이다.

세노바메이트는 올해 3월 중국에서 판매를 시작했으며, 이달 한국과 일본에서도 잇따라 출시됐다.

회사에 따르면 일본은 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모의 뇌전증 시장으로, 환자 수는 약 100만 명으로 추산된다. 일본에서는 부분발작 환자를 대상으로 12.5㎎, 50㎎, 100㎎, 200㎎ 정제를 공급한다.

세노바메이트는 기존 항발작제 치료로 발작이 충분히 조절되지 않는 한국·중국·일본 성인 부분발작 환자를 대상으로 아시아 임상 3상을 진행했다. 6주 유지기간 동안 발작이 완전히 소실된 환자 비율은 100㎎ 투여군 12.4%, 200㎎ 투여군 30.1%, 400㎎ 투여군 52.4%였다. 위약군은 2.6%로 나타났다. 세노바메이트 투여군에서 20% 이상 발생한 가장 흔한 이상반응은 어지러움과 졸음이었다.

SK바이오팜은 2020년 10월 오노약품공업에 세노바메이트의 일본 내 개발·상업화 권리를 기술수출했다. 일본 판매가 시작되면서 현지 매출에 연동한 로열티 수익이 발생할 것으로 회사는 기대하고 있다.

세노바메이트는 현재 미국과 유럽을 포함한 약 50개 국가 및 지역에서 성인 부분발작 뇌전증 치료제로 허가받았다. 미국에서는 자회사 SK라이프사이언스가 직접 판매하며, 다른 주요 시장에서는 지역별 파트너사를 통해 사업을 전개하고 있다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “세노바메이트가 한국과 중국에 이어 일본에서도 출시되면서 동북아 주요 시장에서 본격적인 상업화 기반을 갖추게 됐다”며 “미국을 중심으로 쌓아온 세노바메이트의 성공 경험을 아시아 시장으로 확대하고, 각 지역의 시장 특성에 맞는 전략을 통해 지속적인 성장을 만들어 나가겠다”고 말했다.