[이데일리 임정요 기자] 아이엠바이오로직스(493280)는 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)와 함께 오는 13일~16일 미국 시카고에서 개최되는 국제피부연구학회(SID 2026)에서 자가면역질환 치료용 이중항체 ‘IMB-101’ (개발명 NAV-240)의 임상 1a상 및 1b상 데이터를 발표한다고 15일 밝혔다.

(사진=아이엠바이오로직스)

이번 SID 2026에서는, 미국과 호주에서 건강한 피험자를 대상으로 진행된 임상 1a 단회 증량 투여(SAD)와 임상 1b 반복 증량 투여(MAD) 연구의 전체 결과가 공개될 예정이다. 발표 제목은 ‘항-OX40L/TNFα 이중특이항체 NAV-240, 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위배정 이중맹검 1상 연구에서 바이오마커 조절 효과 입증’(NAV-240, an anti-OX40L/TNFα bispecific antibody, demonstrates biomarker modulation in Phase 1 randomized, double-blind studies of healthy volunteers)이다.

아이엠바이오로직스의 IMB-101은 임상 1상에서 우수한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였으며 예측 가능한 약동학적 특성과 낮은 면역원성 발생률을 나타냈다. 또한 T세포 및 호중구 관련 염증성 바이오마커들의 용량 의존적인 감소가 뚜렷하게 관찰되어, 현재 미국 등에서 진행 중인 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS) 환자 대상의 글로벌 임상 2상 시험 결과에 대한 기대감이 더욱 높아지고 있다.

박지혜 아이엠바이오로직스 개발본부장(CDO)은 “임상1상 연구 결과, IMB-101의 우수한 안전성과 약동학적 프로파일과 함께 효능을 가늠할 수 있는 용량 의존적인 바이오마커 감소를 확인하였다”라며, “IMB-101의 차별화된 기전을 통해서 화농성 한선염(HS) 등 만성적으로 고통받는 자가면역질환 환자들에게 최상의 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

현재 NAV-240은 미국에서 임상2상 환자 모집 및 투약이 진행 중이며, 2027년 하반기 주요 결과 공개가 예상되고 있다. 아울러 12주 1회 투약을 목표로 하는 IMB-101의 차세대 피하투여 치료제 NAV-242 역시 호주에서 임상 1상시험이 진행 중으로, 2주 1회 투약으로 개발중인 사노피의 낙타항체 유래 나노바디 OX40L X TNF 이중항체 브리베키미그 (Brivekimig)과 비교해서 이러한 NAV-240과 NAV-242의 임상개발 성과가 글로벌 시장에서 어떤 의미를 가질 지 주목된다.