[이데일리 나은경 기자] 약효지속성 의약품 개발 기업 지투지바이오(456160)는 지난 27~28일 미국 보스턴에서 개최된 PODD(Partnership Opportunities in Drug Delivery)에 참석해 ‘중추신경계(CNS)질환 및 대사질환 치료를 위한 혁신적인 고함량 마이크로스피어 주사제’(Innovative Ultra-High Drug Loaded Microsphere Injectables for CNS and Metabolic Diseases)를 주제로 발표했다고 29일 밝혔다.
지투지바이오는 지난해부터 PODD에 참석해왔다. 올해는 지투지바이오의 독자적인 약물 전달 플랫폼 ‘이노램프’(InnoLAMP) 기술이 적용된 고함량 제형에 대한 주요 파이프라인 연구 결과가 공개됐다. 한국과 캐나다에서 임상 1상을 완료한 치매치료제 GB-5001A와 조현병치료제 GB-5021, GB-5023에 대한 연구 결과다. 1개월 투약 주기와 관련된 임상 결과에 이어 2~3개월 제형 개발 가능성도 제시됐다. GB-5001A 임상 결과에서 98일 이상 지속되는 약동학(PK) 결과값을 도출하면서다.
이는 이노램프의 고함량, 고생체이용률 기술에 기반한다. 지투지바이오는 이노램프 기술을 통해 미립구 내 저분자화합물을 60% 이상의 함량으로 탑재할 수 있으며, 생체이용률을 2배 이상 증가시켜 3개월 이상의 장기지속형 주사제를 개발 중이다.
이러한 결과들을 기반으로 지투지바이오는 지난 8~10일 일본 요코하마에서 진행된 바이오 재팬(BioJapan)에서도 글로벌 빅파마로부터 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 공장 실사를 이끌어냈다.
그동안 지투지바이오는 당뇨·비만치료제를 중심으로 다수의 글로벌 빅파마와 공동개발 등의 계약을 체결했는데, 중추신경계(CNS) 분야를 비롯한 저분자화합물 의약품에 대한 공동개발 가능성도 제시된다.
특히 이번 PODD에서 지투지바이오는 당뇨·비만치료제 성분인 세마글루타이드를 기반으로 3개월 이상 제형의 약동학 결과를 최초 공개했다. 지투지바이오는 세마글루타이드 1개월 제형 개발을 완료하고 내년 상반기 임상 진입을 목표하고 있다. 3개월 제형은 최적화 단계로 연구가 마무리 단계에 접어들었다.
지투지바이오 관계자는 “올해 PODD에서는 사전에 공동개발 등을 체결한 3개 글로벌 빅파마와 향후 진행방향을 논의하는 자리를 갖고, 새로운 글로벌 빅파마와도 파트너십을 논의하는 자리들이 마련됐다”며 “첫날에 이어 둘째날에도 다수의 미팅을 진행했다”고 말했다.
그러면서 “복약순응도가 낮은 CNS 분야에서 긍정적인 비임상, 임상 등에 기반하는 실질적인 데이터를 공개하면서 글로벌 파트너십이 확대되고 있다. 지투지바이오의 기술력이 높이 평가받고 있는 것이라고 생각한다”고 덧붙였다.
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지투지바이오는 지난해부터 PODD에 참석해왔다. 올해는 지투지바이오의 독자적인 약물 전달 플랫폼 ‘이노램프’(InnoLAMP) 기술이 적용된 고함량 제형에 대한 주요 파이프라인 연구 결과가 공개됐다. 한국과 캐나다에서 임상 1상을 완료한 치매치료제 GB-5001A와 조현병치료제 GB-5021, GB-5023에 대한 연구 결과다. 1개월 투약 주기와 관련된 임상 결과에 이어 2~3개월 제형 개발 가능성도 제시됐다. GB-5001A 임상 결과에서 98일 이상 지속되는 약동학(PK) 결과값을 도출하면서다.
이는 이노램프의 고함량, 고생체이용률 기술에 기반한다. 지투지바이오는 이노램프 기술을 통해 미립구 내 저분자화합물을 60% 이상의 함량으로 탑재할 수 있으며, 생체이용률을 2배 이상 증가시켜 3개월 이상의 장기지속형 주사제를 개발 중이다.
이러한 결과들을 기반으로 지투지바이오는 지난 8~10일 일본 요코하마에서 진행된 바이오 재팬(BioJapan)에서도 글로벌 빅파마로부터 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 공장 실사를 이끌어냈다.
그동안 지투지바이오는 당뇨·비만치료제를 중심으로 다수의 글로벌 빅파마와 공동개발 등의 계약을 체결했는데, 중추신경계(CNS) 분야를 비롯한 저분자화합물 의약품에 대한 공동개발 가능성도 제시된다.
특히 이번 PODD에서 지투지바이오는 당뇨·비만치료제 성분인 세마글루타이드를 기반으로 3개월 이상 제형의 약동학 결과를 최초 공개했다. 지투지바이오는 세마글루타이드 1개월 제형 개발을 완료하고 내년 상반기 임상 진입을 목표하고 있다. 3개월 제형은 최적화 단계로 연구가 마무리 단계에 접어들었다.
지투지바이오 관계자는 “올해 PODD에서는 사전에 공동개발 등을 체결한 3개 글로벌 빅파마와 향후 진행방향을 논의하는 자리를 갖고, 새로운 글로벌 빅파마와도 파트너십을 논의하는 자리들이 마련됐다”며 “첫날에 이어 둘째날에도 다수의 미팅을 진행했다”고 말했다.
그러면서 “복약순응도가 낮은 CNS 분야에서 긍정적인 비임상, 임상 등에 기반하는 실질적인 데이터를 공개하면서 글로벌 파트너십이 확대되고 있다. 지투지바이오의 기술력이 높이 평가받고 있는 것이라고 생각한다”고 덧붙였다.
나은경 eeee@






