[이데일리 김진수 기자] 바이오솔루션은 보건복지부 지정 관절 전문병원인 바른세상병원과 무릎 연골결손 환자의 치료 및 관리 분야에서 협력을 강화한다고 11일 밝혔다.

이번 협력은 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 임상 활용 경험을 공유하고 치료 전후 환자 관리와 재활 프로그램을 체계화하기 위해 추진됐다. 바이오솔루션은 국내 주요 종합병원에 이어 관절 전문병원까지 협력 범위를 넓혀 연골재생 치료의 임상 적용 기반을 확대할 계획이다.

서동원 바른세상병원 원장. (사진=바른세상병원)

바이오솔루션이 개발한 카티라이프는 환자 본인의 늑연골에서 연골세포를 채취한 뒤 체외에서 증식·배양해 손상된 무릎 연골 부위에 이식하는 자가 연골세포치료제다. 2019년 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받았으며, 국내 임상 3상을 완료한 뒤 지난해 4월 정식 품목허가로 전환됐다.

카티라이프는 기존 골관절염 치료제와 비교해 세포의 유래와 연골 복구 방식에서 차별성을 갖는다. 타사 골관절염 치료제가 타인의 제대혈에서 확보한 동종 줄기세포를 사용하는 것과 달리 카티라이프는 환자 자신의 늑연골세포를 활용한다. 특히 연골세포를 별도의 지지체 없이 구슬 형태의 연골조직(펠릿)으로 배양해 이식하는 기술을 적용했다.

기존 자가 연골세포 이식술이 무릎 관절에서 세포를 채취하는 것과 달리 상대적으로 퇴행성 변화의 영향을 적게 받는 늑연골을 활용한다는 점도 특징이다.

바른세상병원은 관절 보존 치료에 주력하고 있다. 휜다리 교정을 위한 절골술과 인대 불안정성 치료 등 관절의 구조적 문제를 개선하는 수술부터 연골재생 치료, 수술 후 재활까지 통합적인 진료 체계를 운영하고 있다.

특히 무릎 연골결손은 손상 정도와 관절염 진행 단계에 따라 치료 방법이 달라지는 만큼 환자별 정밀 진단이 중요하다. 인공관절 치환술 이전 단계에서 본래의 관절을 유지하려는 환자에게는 연골세포 이식술 등이 치료 대안으로 검토된다.

바이오솔루션은 국내 의료기관과의 협력 확대와 함께 해외 시장 진출에도 속도를 내고 있다. 카티라이프는 올해 4월 중국 하이난성 보아오 러청 국제의료관광선행구에서 판매승인을 획득했으며, 8월에는 현지 첫 환자 시술을 마쳤다. 바이오솔루션은 하이난에서 확보하는 실사용데이터(RWD)를 바탕으로 중국 본토 진출을 준비하고 있다.

서동원 바른세상병원 원장은 “무릎 연골결손 치료에서는 관절염의 진행 정도와 손상 범위를 고려해 환자 본인의 관절을 최대한 오래 유지하는 것이 중요하다”며 “자가 늑연골세포를 활용한 치료는 면역 거부 반응 부담을 낮추면서 기존 관절 구조를 보존할 수 있는 선택지 중 하나”라고 말했다.

이어 “환자의 연령과 연골 손상 상태, 활동 수준 등을 종합적으로 평가해 치료 적합성을 판단하고, 축적된 임상 경험을 토대로 시술 후 재활 관리 체계도 지속적으로 개선하겠다”고 덧붙였다.

바이오솔루션 관계자는 “관절 보존 치료와 스포츠 재활 분야에서 전문성을 갖춘 바른세상병원과 협력하게 됐다”며 “앞으로도 전문 의료기관과의 임상 정보 교류 및 학술 협력을 확대해 무릎 연골결손 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하겠다”고 밝혔다.