[이데일리 김진수 기자] 삼성바이오에피스는 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽 혈액학회(European Hematology Association 2025, 이하 EHA 2025)에 참가해 희귀질환 치료제 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 후속 연구 결과를 공개한다고 밝혔다.

삼성바이오에피스 사옥. (사진=삼성바이오에피스)

에피스클리는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등의 치료에 쓰인다.

솔리리스는 연간 치료 비용이 수억원에 달해 의료 현장의 미충족 수요(unmet needs)가 큰 대표적인 초고가 바이오의약품이다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조8000억원(25억8800만 달러)이다.

삼성바이오에피스는 이번 학회에서 현장 부스 운영, 연구 초록(Abstract) 발표 등을 통해 혈액학 분야 의료진 및 업계 관계자들에게 에피스클리의 임상의학적 유효성과 안전성을 전파할 계획이다.

삼성바이오에피스는 에피스클리의 장기 안전성을 평가하기 위해 임상 3상 및 연장 치료기간(최대 158주) 동안 투약한 환자들의 중대한 이상반응(SAE)을 분석했으며, 그 결과 연장 치료기간까지의 투약에서도 초기 치료 결과와 일관된 장기 안전성(long-term safety profile)을 확인했다.

길지훈 삼성바이오에피스 메디컬 팀장(상무)은 “이번 학회를 통해 에피스클리의 효능과 안전성을 다시 한번 입증할 수 있는 좋은 계기가 될 것이며, 앞으로도 환자와 의료진이 신뢰할 수 있는 고품질 바이오의약품을 지속 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

한편, 삼성바이오에피스는 지난 2023년 5월 유럽에서 에피스클리의 품목 허가를 획득했으며 같은 해 7월부터 현지 법인을 통해 제품을 직접 판매하고 있다. 또 삼성바이오에피스는 지난 4일부터 7일 간 오스트리아에서 열린 유럽 신장학회(ERA)도 참가하는 등 유럽 현지에서 에피스클리 및 바이오시밀러 인지도 제고를 위한 적극적 행보를 이어가고 있다.