[이데일리 나은경 기자] 유바이오로직스(206650)가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 후보물질 ‘EuRSV’의 국내 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 확인했다.

유바이오로직스는 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 진행한 EuRSV의 국내 임상 1상 결과를 27일 공시했다. 이번 임상은 백신의 안전성 및 내약성을 평가하고 적정 용량을 확인하기 위한 최초 사람 대상(FIH) 임상시험으로, 고려대학교 구로병원에서 진행됐다.

공시에 따르면 시험백신 투여 후 관찰된 이상사례는 대부분 사전에 정의된 국소 또는 전신 반응으로, 경증(Grade 1) 또는 중등증(Grade 2)에 해당했다. 중대한 약물이상반응(SADR), 특별 관심 대상 이상사례(AESI), 즉각적 이상사례는 보고되지 않았으며 대부분의 이상사례는 회복됐다.

면역원성도 확인됐다. 2차 접종 후 시험군은 위약군 대비 Anti-RSVF-E2 IgG와 RSV-A·RSV-B 중화항체에서 전반적으로 높은 면역반응을 보였으며, 첫 접종 후 52주 시점까지 면역반응이 유지되는 것으로 나타났다. 세포성 면역반응을 나타내는 IFN-γ와 TNF-α도 위약군보다 높은 경향을 보였고, IL-5의 뚜렷한 증가는 관찰되지 않았다.

다만 회사는 이번 임상이 탐색적 성격의 최초 사람 대상 임상으로 통계적 가설 검정을 수행하지 않았으며, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 통계적 유의성으로 검증하는 임상은 아니라고 설명했다.

유바이오로직스는 “이번 임상 1상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 계획을 수립해 개발을 이어갈 것”이라고 밝혔다.