[이데일리 나은경 기자] 종근당(185750)이 개발 중인 고혈압 치료제 ‘CKD-339’가 국내 임상 3상에 돌입한다.

종근당홀딩스는 27일 자회사 종근당이 식품의약품안전처로부터 CKD-339의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다.

이번 임상은 D107 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D107 단독투여군과 D107에 D211 또는 D311을 병용투여한 군의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 진행된다. 1차 유효성 평가지표는 기저치 대비 10주 후 평균 앉은 자세 수축기 혈압(MSSBP) 변화량이다.

임상은 국내 환자 300명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 방식으로 실시된다. 시험 기간은 식약처 승인일부터 약 36개월이며, 대상자 등록 속도에 따라 변동될 수 있다.

CKD-339는 D107 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 개발 중인 후보물질이다. 종근당은 이번 임상을 통해 CKD-339의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다.