[이데일리 김새미 기자] SK바이오팜(326030)이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명: 엑스코프리)의 미국 매출 성장에 힘입어 1분기 호실적을 달성했다.

SK바이오팜 로고 (사진=SK바이오팜)

SK바이오팜은 1분기 영업이익이 257억원으로 전년 동기 대비 149.3% 급증했다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출은 1444억원으로 전년 동기 대비 26.7% 늘고 순이익은 196억원으로 102% 성장했다.

회사는 계절적 비수기와 일시적 외부 요인에도 불구하고 전년 동기 대비 빠른 성장세를 보였다고 자평했다. 직전 분기 대비 매출은 다소 감소했으나 이는 중국 신약허가신청(NDA) 제출에 따른 일회성 마일스톤이 소멸과 계절적 비수기, 외부 유통 채널의 구조조정 등 일시적 요인에 따른 것으로 봤다.

핵심 제품인 엑스코프리의 미국 내 매출은 이와 같은 외부적 충격에도 선전, 전 분기 대비 약 3% 증가하며 연간 매출 목표를 향해 순항하고 있다는 게 회사 측 설명이다. 특히 엑스코프리의 1분기 미국 매출은 전년 동기 대비 약 47% 증가한 1333억원을 기록했다. 엑스코프리의 처방 수는 3월 이후 빠른 반등세를 보였다. 특히 1분기 월평균 신규 환자 처방 수(NBRx)가 처음으로 1600건을 넘어섰다.

회사 측은 “이러한 성과는 미국 내 직판 플랫폼과 특화된 세일즈 전략이 결합된 결과”라며 “현지 영업 인력을 중심으로 한 NBRx 콘테스트 등 마케팅 강화가 주요 요인”이라고 분석했다. SK바이오팜은 빠르면 이달부터 미국 내 첫 DTC(Direct-to-Consumer) 광고 캠페인을 통해 엑스코프리의 인지도를 확대하고 환자 접점을 강화할 예정이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증·연령 확장을 통해 시장 확대도 노리고 있다. 연내 부분 발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보하고, 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형(Oral suspension)을 개발해 NDA를 제출할 예정이다.

의약품 관세 불확실성과 관련해선 이미 미국 내 추가 위탁생산처(CMO)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 마치고 약 6개월 분량의 재고를 확보하고 추가적으로 늘리고 있다.

SK바이오팜은 미국 내 직판 인프라를 활용한 ‘제2의 세노바메이트’를 목표로 한 세컨드 프로덕트(Second Product) 도입을 연내 진행할 계획이다. 해당 제품은 미국 내 기 구축된 세일즈 네트워크를 최대로 활용할 수 있는 제품으로 선정, 신속한 시장 진입과 조기 수익화가 가능할 전망이다.

이와 함께 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 차세대 치료 기술을 중심으로 한 포트폴리오 다각화에도 속도를 내고 있다.

RPT 분야에서는 고형암 치료 후보물질 ‘SKL35501’을 중심으로 개발 중이다. 미국 테라파워에 이어 벨기에 판테라와도 공급 계약을 체결해 핵심 원료 확보 기반을 강화했다.

TPD 분야에서는 SK바이오팜의 미국 현지 연구 자회사인 SK라이프사이언스랩스를 중심으로 연구개발을 본격화하고 있다. 최근 글로벌 제약사 출신 연구진을 추가 영입해 항암·표적 단백질 분해 치료제 분야 연구개발 역량을 강화했다.

미국 법인 SK라이프사이언스에도 글로벌 제약사 출신 연구진을 영입해 항암 및 희귀질환 분야의 연구개발 역량과 중추신경계(CNS)와 RPT 분야 글로벌 임상 경쟁력을 높이고 있다.

인공지능(AI) 기반 뇌전증 관리 플랫폼 사업화도 본격 추진할 계획이다. SK바이오팜은 지난 2월 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 함께 AI 기반 조인트 벤처 설립할 예정이라고 발표한 바 있다. 이를 통해 뇌전증 환자 관리 플랫폼 및 웨어러블 기기 기반 디지털 치료 솔루션 개발에 착수할 방침이다.