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보령, 젭젤카 식약처 품목허가...“소세포폐암 새로운 선택지 될 것”

등록 2022-09-26 오전 10:44:11
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    지난 22일 식약처 품목허가 승인, 내년 상반기 출시 목표

[이데일리 유진희 기자] 보령은 지난 22일 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주’(성분명 러비넥테딘)에 대한 품목허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 26일 밝혔다. 2020년 7월 희귀의약품으로 지정받은 후 약 2년 만이다.

(사진=보령)


젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약이다. ‘1차 백금 기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로 한다. 국내에서는 보령이 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다.

미국에서는 2020년 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 선정돼 같은 해 7월 발매가 이뤄졌다. 국내에서는 식약처로부터 2020년 7월 희귀의약품으로 지정받았다. 내년 상반기에 출시된다.

젭젤카는 기존 치료 약물 대비 투약 용이성이 뛰어나다는 게 특장점이다. 매 21일 간격으로 1일차 1시간만 투여받으면 된다. 이 같은 경쟁력을 바탕으로 미국에서는 1차 백금계 치료에 실패한 소세포폐암 2차 치료제 시장의 약 40%를 점유하고 있다.

김영석 보령 온코(Onco) 부문장은 “그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제 선택은 상당히 제한적이었다”며 “젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층 높이는 새로운 선택지가 될 것”라고 말했다.