[이데일리 신민준 기자] 글로벌 희귀의약품 시장의 성장이 가파르다.

희귀소아암 치료의약품. (사진=연합뉴스)

6일 외신과 한국바이오협회에 따르면 지난해 글로벌 희귀의약품시장 규모는 전년대비 10.8% 증가한 약 2068억만달러(약 280조원)를 기록했다. 글로벌 희귀의약품시장 규모는 2028년 약 3459억달러(약 468조원) 규모로 성장할 전망이다. 연평균 성장률은 10.8%에 이른다.

희귀의약품이란 난치병 등을 대상으로 하며 의료상 필요성이 크지만 시장성이 낮아 연구개발이 충분히 이뤄지지 않아 그 양이 적은 의약품을 말한다. 희귀의약품법(Orphan Drug Act)은 1983년 미국에서 처음 도입됐다. 희귀의약품법은 공익을 위해 희귀의약품을 생산하는 제약사에 해당 약품에 대한 7년간의 마케팅 독점권을 부여한다. 임상시험기간에는 세금 감면 혜택도 준다.

글로벌 희귀의약품 시장의 제품유형별 매출을 살펴보면 바이오의약품은 2023년 약 859억달러(약 116조원)에서 2028년 약 1921억달러(약 260조원)로 성장할 전망이다. 케미컬 의약품은 지난해 약 1209억달러(약 163조원)에서 2028년 1538억달러(약 208조원)로 성장이 예상된다.

글로벌 희귀의약품 시장의 기술유형별 매출을 살펴보면 지난해 케미컬 의약품이 58.5%의 압도적인 시장점유율을 차지했다. 뒤를 이어 △항체치료제(20.2%) △단백질 및 펩타이드 치료제(10.6%) △백신(4.9%) △세포 및 유전자 치료제(2.5%) 순이다.

글로벌 희귀의약품 시장의 치료유형별 매출 비중을 살펴보면 종양학은 지난해 47.2%에서 2028년 45.8%로 감소세를 나타냈다. 비종양학은 지난해 52.8%에서 2028년 54.2%로 소폭 증가할 전망이다.